Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками изъяла из оборота опасный медицинское изделие для плазмафереза. Об этом сообщает Гослекслужба.
Об этом сообщает http://cardex.city
Как сообщается, во время проведения внеплановой проверки в ООО "Ликомед" было обнаружено неверные сведения, внесенные в декларацию о соответствии продукта. В частности, в документе было указано, что медицинское изделие относится к I классу безопасности и не требует привлечения органа по оценке соответствия для проведения процедуры оценки соответствия и является нестерильным.
Зато в Гослекслужбе указали, что это медицинское изделие относится к классу безопасности ПА и является стерильным, что требует привлечения органа по оценке соответствия.
Кроме того, были выявлены другие нарушения Технического регламента.
Источник: “http://ua.today/news/health/v_ukraine_izyali_iz_oborota_medustrojstvo_dlya_ochistki_krovi”
©1info.net